Con el objetivo de garantizar seguridad de las futuras madres, los desarrolladores farmacéuticos iniciaron los ensayos de las vacunas contra el coronavirus en mujeres embarazadas.
Tal es el caso de Pfizer Inc. y su socio alemán BioNTech que ya iniciaron los ensayos de su vacuna de ARN mensajero en 4.000 mujeres en las últimas etapas del embarazo, según el registro de ensayos clínicos de Estados Unidos.
Las compañías realizarán un estudio de mitad de etapa en 350 voluntarias entre 27 y 34 semanas de gestación para confirmar la seguridad antes de pasar a ensayos avanzados en mujeres entre 24 y 34 semanas de embarazo.
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Otras farmacéuticas
Por su parte, AstraZeneca Plc. y Johnson & Johnson planean realizar ensayos de sus vacunas contra el coronavirus en mujeres embarazadas en los próximos meses.
Sin duda, se trata de una buena noticia para las gestantes, quienes hasta ahora se han enfrentado a un difícil dilema y se han excluido de los estudios de vacunas; y además, son más vulnerables a padecer covid-19 grave. Otros estudios también relacionaron la enfermedad con el parto prematuro.
“Si bien es una buena noticia que los ensayos de vacunas en mujeres embarazadas finalmente estén comenzando, es poco probable que los resultados de estos ensayos estén disponibles antes del otoño”, dijo la profesora de salud de la población materna e infantil de la Universidad de Oxford, Marian Knight.
Hasta ahora, los estudios de vacunas contra el coronavirus excluían a las mujeres embarazadas debido a la falta de información de seguridad y un riesgo potencialmente mayor de eventos adversos, pese al llamado de muchos científicos y médicos a la inclusión.
Como resultado, EE.UU., el Reino Unido y la Organización Mundial de la Salud (OMS) aconsejaron no vacunar a mujeres embarazadas a menos que estén en alto riesgo, como los trabajadores de atención médica de primera línea.
Coronavirus en mujeres embarazadas
Ante el nuevo panorama, el estudio Pfizer-BioNTech se realizará en EE.UU., Europa, América del Sur y África, centrándose en el tercer trimestre del embarazo para minimizar el riesgo para los niños no nacidos, dijo BioNTech en un comunicado enviado por correo electrónico.
Sin embargo, durante el estudio las compañías no planean evaluar si la vacuna podría tener un efecto preventivo para los bebés después del nacimiento. La mayoría de las compañías también crearon registros para monitorear a las participantes que concibieron después de participar en ensayos de vacunas.
Mientras que los ensayos de vacunas para niños recién comenzaron en los últimos meses y se espera conocer los primeros datos en el verano. Si bien los niños generalmente no sufren de covid grave, podrían ser clave para prevenir la transmisión a personas vulnerables, incluidas las mujeres embarazadas en el hogar.